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健保署公告：暫予支付含zolbetuximab成分藥品Vyloy Powder for concentrate for solution for infusion 100mg及其藥品給付規定，暨修訂9.69.免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定，自115年4月1日生效。

發佈時間：115/03/31
第9節抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
修訂後給付規定 原給付規定
9.133.Zolbetuximab (如Vyloy)：(115/4/1)
  1. 限與含氟嘧啶（fluoropyrimidine）和含鉑的化療併用，適用於Claudin （CLDN）18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體（HER2）陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌病人的第一線治療，且符合下列條件：
    1. 病人身體狀況良好（ECOG≦1）。
    2. 初次申請時需檢附確實患有局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌之病理或細胞檢查報告，及以免疫組織化學染色法確定腫瘤為CLDN18.2陽性（定義為≥75%的腫瘤細胞顯示中至強染色強度的CLDN18.2）且第二型人類表皮生長因子受體（HER2）陰性之檢測報告。
  2. 須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以12週為限，再次申請必須提出客觀影像學證據（如：RECIST criteria）證實無惡化，才可繼續使用。
  3. 本案藥品與免疫檢查點抑制劑僅能擇一給付，且治療失敗時不可互換。
 (無)
9.69.免疫檢查點抑制劑(如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab；avelumab；ipilimumab；durvalumab；tremelimumab製劑)：(108/4/1、108/6/1、109/4/1、109/6/1、109/11/1、110/5/1、110/10/1、111/4/1、111/6/1、112/8/1、112/10/1、112/12/1、113/2/1、113/4/1、113/5/1、113/6/1、113/8/1、114/1/1、114/2/1、114/6/1、115/4/1)
  1. 本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，單獨使用於下列患者：(略)
  2. 本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，併用其他藥品於下列患者：(112/12/1、113/4/1、113/6/1、113/8/1、114/2/1、114/6/1、115/4/1)
    1. ~(4)(略)
    2. 胃癌（不含胃腸基質瘤及神經內分泌腫瘤/癌）：（113/4/1、113/6/1、115/4/1）
    3. 限以nivolumab 120mg規格量品項併用fluoropyrimidine（5-FU或capecitabine）及oxaliplatin，用於第一線治療晚期或轉移性且不具有HER2過度表現的胃癌病人。
    4. 與zolbetuximab僅得擇一使用，且治療失敗時不可互換。(115/4/1)
    5. 膽道癌第一線用藥：(略)
  3. 使用條件：(略)
  4. 登錄與結案作業：(略)
 9.69.免疫檢查點抑制劑(如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab；avelumab；ipilimumab；durvalumab；tremelimumab製劑)：(108/4/1、108/6/1、109/4/1、109/6/1、109/11/1、110/5/1、110/10/1、111/4/1、111/6/1、112/8/1、112/10/1、112/12/1、113/2/1、113/4/1、113/5/1、113/6/1、113/8/1、114/1/1、114/2/1、114/6/1)
 
  1. 本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，單獨使用於下列患者：(略)
  2. 本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，併用其他藥品於下列患者：(112/12/1、113/4/1、113/6/1、113/8/1、114/2/1、114/6/1)
    1. ~(4)(略)
    2. 胃癌（不含胃腸基質瘤及神經內分泌腫瘤/癌）：限以nivolumab 120mg規格量品項併用fluoropyrimidine（5-FU或capecitabine）及oxaliplatin，用於第一線治療晚期或轉移性且不具有HER2過度表現的胃癌病人。(113/4/1、113/6/1)
 
 
 
 
  1. 膽道癌第一線用藥：(略)
  2. 使用條件：(略)
  3. 登錄與結案作業：(略)
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