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健保署公告：暫予支付含selinexor成分藥品Xpovio 20mg Filmcoated Tablets及其給付規定，自114年3月1日生效。

發佈時間：114/03/01
第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs
修訂後給付規定 原給付規定
9.117.Selinexor(如Xpovio)：(114/3/1)
1.    與bortezomib及dexamethasone合併使用於先前已接受至少2種治療失敗之多發性骨髓瘤病人，且須具有良好日常體能狀態(ECOG<2)者。
2.    須經事前審查核准後使用：
(1)        初次申請以4個療程(每療程為5週)為限，且需同時符合下列Ⅰ.與Ⅱ.的條件：
I.       具有下列任一疾病惡化的指標：病患開始治療前須在連續2次評估中均符合同一指標(但若為plamacytoma體積增加，或是新產生的bone lesion(s)或新plasmacytoma，則僅需1次評估)：
i.          若前一線治療中M component最低值≧5g/dL，血清M蛋白需增加≧1g/dL；若前一線治療中M component最低值＜5g/dL，血清M蛋白需增加≧0.5g/dL。
ii.        Urine M-protein需增加≧0.2gm/24Hr，且需較前一線治療中的最低值增加≧25%。
iii.           在non-secretary myeloma病患，骨髓漿細胞(plasmacells)之比例絕對值增加≧10%，且需較前一線治療中的最低值增加≧25%。
iv.           新產生的bone lesion(s)或plasmacytoma；且須經病理切片證實。
v.        Plasmacytoma體積增加≧50%。
vi.         周邊血液中漿細胞比例≧20%或漿細胞絕對值≧2000 cells/μL。
II.    出現下列任一臨床症狀：
i.          新產生的bone lesion(s)或plasmacytoma；且須經病理切片證實。
ii.             Plasmacytoma體積增加≧50%。
iii.           高血鈣(corrected serumcalcium＞11.0mg/dL或2.75mmol/L)。
iv.        貧血(Hemoglobin下降幅度≧2gm/dL且無其他原因可以解釋)。
v.        腎功能惡化(eGFR需下降幅度≧25%)，且無其他原因可以解釋。
vi.           出現其他end-organ dysfunctions。
(2)        再次申請時必須確定paraprotein(M-protein)未上升(即表示對藥物有反應或為穩定狀態)；或對部分non-secretory type MM病人以骨髓檢查plasma cell為療效依據，證明為對藥物有反應或為穩定狀態，方可繼續使用。續用時的申請每次以4個療程為限。
(3)        每人終生以8個療程為上限。		  無
 
備註：劃線部分為新修訂規定。
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