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健保署公告：異動含darolutamide成分藥品Nubeqa F.C. Tablets 300 mg之支付價格及修訂其藥品給付規定，自115年4月1日生效。
發佈時間：115/03/31
第9節抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
| 修訂後給付規定 | 原給付規定 |
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9.94.Darolutamide(如Nubeqa)：(110/11/1、112/9/1、113/5/1、113/8/1、115/4/1) 1.作為單一療法或與docetaxel併用於治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，總療程以36個月為上限。(113/5/1、114/6/1、115/4/1) (1)須經事前審查核准後使用。 (2)每3個月需再次申請，再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上，則需停藥。 (3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL，則需停藥，但影像學證據尚無疾病進展者，可以繼續使用。 (4)前述高風險需符合下列三項條件中至少兩項(113/5/1、113/8/1)： Ⅰ.~ Ⅲ.略 (5)與docetaxel併用，docetaxel 限使用6個療程，且須符合下列所有條件： Ⅰ.~ VI. 略 2.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)~(5) 略 3.不論病人處於轉移或非轉移的狀態下，新型荷爾蒙藥品(abiraterone、apalutamide、darolutamide和enzalutamide) ，及olaparib 與abiraterone併用，終生僅給付一種治療，且除非出現嚴重不耐受反應導致必須永久停止治療，不得互換。(112/9/1、114/6/1) |
9.94.Darolutamide(如Nubeqa)：(110/11/1、112/9/1、113/5/1、113/8/1) 1.與docetaxel併用於治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，總療程以24個月為上限。(113/5/1、114/6/1) (1)須經事前審查核准後使用。 (2)每3個月需再次申請，再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上，則需停藥。 (3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL，則需停藥，但影像學證據尚無疾病進展者，可以繼續使用。 (4)前述高風險需符合下列三項條件中至少兩項(113/5/1、113/8/1)： Ⅰ.~ Ⅲ.略 (5)與docetaxel併用，docetaxel 限使用6個療程，且須符合下列所有條件： Ⅰ.~ VI. 略 2.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)~(5) 略 3.不論病人處於轉移或非轉移的狀態下，新型荷爾蒙藥品(abiraterone、apalutamide、darolutamide和enzalutamide) ，及olaparib 與abiraterone併用，終生僅給付一種治療，且除非出現嚴重不耐受反應導致必須永久停止治療，不得互換。(112/9/1、114/6/1) |