【案例四七五】 衛部爭字第1113400913號
審 定
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主文
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申請審議駁回。
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事實
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申請人以其請求事項不服健保署之複核為由,申請審議,本部依申請
人檢附到部之現有相關病歷資料審議。
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依據
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全民健康保險法第 6 條及全民健康保險爭議事項審議辦法第23條之規定。
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卷證
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申請書及所附相關文件資料【該所附相關文件資料,若係於申請爭議審議階段始提出者,該新提出之資料,本部依全民健康保險醫療費用審查注意事項總則貳、一、(四)5.前段規定意旨,不予認列。】
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審定理由
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一、相關規定
(一)行為時全民健康保險藥物給付項目及支付標準第83條附件六藥品給付規定(以下簡稱藥品給付規定)之 2.6.1.全民健康保險降血脂藥物給付規定表:
「全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表」
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非藥物
治療
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起始藥物治療
血脂值
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血脂目標值
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處方規定
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心血管疾病或糖尿病患者
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與藥物
治療可
並行
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TC≧60mg/dL
或
LDL-C≧100mg/dL
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TC<160mg/dL
或
LDL-C<100mg/dL
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第一年應每 3-6 個月抽血檢查一次,第二年以後應至少每6-12個月抽血檢查一次,同時請注意副作用之產生如肝功能異常,橫紋肌溶解症。
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(二)行為時藥品給付規定之 5.1.糖尿病用藥 2.使用條件:
「(2)TZD製劑、DPP-4 抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑,限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人,且SGLT-2 抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。」
(三)行為時全民健康保險醫療費用審查注意事項(以下簡稱審查注意事項)
1.總則貳、一、(四) 5.前段:「申請爭議審議應檢送原送審查之病歷資料」。 2.第二部、貳、二、(五)、10.前段:「使用降血脂藥物時,請依規定檢附檢驗資料影本。」
二、本部就保險人在健保給付專業審查結果之判斷,需依據醫療 專家意見為基礎,從而申請人所提病歷及相關資料是否符合 健保給付規範,爭議審議階段僅就保險人依申請人原提供資 料為專業審查後之原核定範圍進行審查。爰對申請人未於保 險人初核、複核階段提出之病歷資料,於爭議審議階段始提出者,不予認定,先予敘明。
三、查卷附資料,依系爭就醫日110年11月29日病歷紀錄,病人診斷為「Type 2 diabetes mellitus without complications」、「Hyperlipidemia, unspecified」等,分述如下:
(一)健保署審核意見要旨
系爭項目 |
初核
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複核
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CRESTOR(BC24131100)
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藥品給付規定 2.6.1,
請附上相關檢驗報告
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無抽血報告
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JARDIANCE(BC26405100)
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藥品給付規定 5.1
SGLT2I、DPP4I不能併用
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病歷中 HbA1c 7.6 為109年2月報告,但就醫日為110年11月(誤植為1月)29日,無其他抽血報告,無法了解病人血糖控制狀況
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(二)申請理由雖略稱:「已補 2021/12/15 檢驗報告」,惟該 110 年 12 月 15 日檢驗報告,已在系爭就醫日 110 年 11 月 29 日 之後,且非原送審查之病歷資料,即與前揭審查注意事項總則貳、一、(四) 5.前段規定及審議意旨不符。
(三)復依原送審資料,處方系爭藥品,不符前揭規定,理由如下:
1.系爭「CRESTOR 10MG FILM-COATED TABLETS(BC24131100)」 項目部分,病歷無血脂相關檢驗數值之記載,亦未依前揭審查注意事項第二部、貳、二、(五)、10.前段規定檢附檢驗 資料影本,處方系爭藥品,不符前揭藥品給付規定 2.6.1.。
2.系爭「JARDIANCE 25MG FILM-COATED TABLETS(BC26405100)」項目部分,系爭就醫日110年11月29日病情僅記載:「previous in canada metformin 2000 mg, no abd discomfort…2020/2…hba1c 7.6」,無曾接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之相關紀錄,且當日同 時處方 Trajenta Duo[成分:Linagliptin(DPP-4 抑制劑)/ Metformin]及系爭JARDIANCE[成分:empagliflozin(SGLT-2 抑制劑)]降血糖藥品,不符前揭藥品給付規定5.1.2.(2)。
四、綜上,無法顯示需給付所請費用之正當理由,原核定並無不合,應予維持。
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本件申請人如有不服,得於收受本審定書之次日起 30 日內
向衛生福利部(臺北市南港區忠孝東路 6 段 488 號)提起訴願。