全民健保爭議案例審議說明

案例三九二

【案例三九二】

免疫調節劑案例

摘要

病人有C型肝炎,肝功能起伏,無法佐證與MTX用藥之相關性。

費用年月 --- 類 別 事前審查
性 別

女性

年 齡

71歲

診 斷

類風濕性關節炎

科 別 風濕免疫科

 

爭議標的
(醫令代碼)
爭議申請量
審議結果
理 由
撤銷
駁回

撤銷 另核

ACTEMRA

SOLUTION FOR

INFUSION
(KC00907219)

18

 

 

 

 

18

 

 

 

 

 

一、相關規定
全民健康保險藥物給付項目及支付標準第83條附件六藥品給付規定之8.2.4.2.tocilizumab(如Actemra)。
二、健保署審核意見
(一)初核:1.請先說明上次104年6月24日申請Simponi 的使用情形。2.未用 MTX,Cyclosporine 也未達target dose。
(二)複核:未用使用MTX。
三、病歷記載、病情部分
(一)申請書所載傷病名稱為「M069」(類風濕性關節炎)。
(二)查所附資料,不足以支持使用系爭藥物之必要性,分述如下:
1.申請理由雖略稱:「dry eyes(+);「dry mouth(+);MTX side effect serious,且個案患chronic liver disease,不適合服用MTX。」,惟病歷無使用MTX造成副作用之記載,且病人有C型肝炎,肝功能起伏無法佐證與MTX用藥之相關性。
2.查卷附「附表十五:全民健康保險類風濕性關節炎使用tocilizumab 申請表」顯示,Cyclosporine劑量「50mg/day」,未達標準目標劑量(2.5X31=77.5 mg /day),DMARDs使用劑量不足,宜增加DMARDs之劑量,俟治療結果再申請用藥。
四、綜上,無法顯示本案申請當時需以健保給付系爭項目之正當理由,原核定並無不合,應予維持。